正社員
社名非公開 | 【つくば】品質保証(担当〜係長候補)
2026.07.24 UPDATE
PICK UP POINT
【会社の特徴】
年間休日は123日となっています。完全週休2日制となっています。退職金制度が整っています。
【ポジションの特徴】
医薬品製造における品質保証(QA)業務です。出荷に関わる記録照査(二次調査)に加え、品質システム(変更・逸脱・教育訓練・クレーム等)の運用を担います。生産品目の製造・包装記録書、試験記録書、技術報告書の照査(二次調査)および管理・保管、医薬品品質システムの維持管理などを担当します。入社〜3ヶ月でGMPルール、社内手順、品質システム全体の理解から始め、段階的に業務範囲を広げていけるポジションです。
年間休日は123日となっています。完全週休2日制となっています。退職金制度が整っています。
【ポジションの特徴】
医薬品製造における品質保証(QA)業務です。出荷に関わる記録照査(二次調査)に加え、品質システム(変更・逸脱・教育訓練・クレーム等)の運用を担います。生産品目の製造・包装記録書、試験記録書、技術報告書の照査(二次調査)および管理・保管、医薬品品質システムの維持管理などを担当します。入社〜3ヶ月でGMPルール、社内手順、品質システム全体の理解から始め、段階的に業務範囲を広げていけるポジションです。
募集要項
募集職種
研究開発・特許・品質管理
仕事内容
▼業務内容
医薬品製造における品質保証(QA)業務をお任せします。出荷に関わる記録照査(二次調査)に加え、品質システム(変更・逸脱・教育訓練・クレーム等)の運用を担うポジションです。
▼業務詳細
・生産品目の製造・包装記録書、試験記録書、技術報告書の照査(二次調査)および管理・保管
・医薬品品質システムの維持管理(変更管理、逸脱管理、クレーム対応、教育訓練 等)
・製造に用いる原材料に関する契約書・取り決め書の確認、品質観点での管理および監査対応
・製品品質調査、資材・原料業者の定期監査(チーム分担で対応)
医薬品製造における品質保証(QA)業務をお任せします。出荷に関わる記録照査(二次調査)に加え、品質システム(変更・逸脱・教育訓練・クレーム等)の運用を担うポジションです。
▼業務詳細
・生産品目の製造・包装記録書、試験記録書、技術報告書の照査(二次調査)および管理・保管
・医薬品品質システムの維持管理(変更管理、逸脱管理、クレーム対応、教育訓練 等)
・製造に用いる原材料に関する契約書・取り決め書の確認、品質観点での管理および監査対応
・製品品質調査、資材・原料業者の定期監査(チーム分担で対応)
雇用形態
正社員
給与
400 ~ 750 万円/年収
給与詳細
月給:227,000円〜320,000円(完全月給制)
月給227,000〜320,000円(地域手当一律20,000円含む)
昇給 年1回(4月)
賞与 年2回(7月・12月)
月給227,000〜320,000円(地域手当一律20,000円含む)
昇給 年1回(4月)
賞与 年2回(7月・12月)
勤務時間
09:00 ~ 18:00
休憩:60分
休憩12:00〜13:00
残業:なし
休憩12:00〜13:00
残業:なし
勤務地 / 最寄り駅
・茨城県
応募資格
【必須(①②いずれかのご経験)】
・①医薬品業界におけるQA(品質保証)またはQC(品質管理)の実務経験をお持ちの方
・②分析会社等での試験/データ取扱い経験を有し、品質保証(QA)業務に主体的に取り組みたい方
【歓迎/尚可】
【歓迎】
・ジェネリック医薬品メーカーでの経験
・品質システム(変更/逸脱/教育訓練/クレーム等)に関する業務経験
・製品品質調査、監査対応の経験
・製造工程/試験工程の理解
・①医薬品業界におけるQA(品質保証)またはQC(品質管理)の実務経験をお持ちの方
・②分析会社等での試験/データ取扱い経験を有し、品質保証(QA)業務に主体的に取り組みたい方
【歓迎/尚可】
【歓迎】
・ジェネリック医薬品メーカーでの経験
・品質システム(変更/逸脱/教育訓練/クレーム等)に関する業務経験
・製品品質調査、監査対応の経験
・製造工程/試験工程の理解
福利厚生・待遇
・交通費全額支給
・家族手当
・住宅手当
・リロクラブ
・社内預金制度
・退職金制度
・家族手当
・住宅手当
・リロクラブ
・社内預金制度
・退職金制度
受動喫煙対策
あり
休日・休暇
土日祝休み(完全週休2日制)
・完全週休2日制(土日祝)
・夏季休暇
・年末年始休暇
・慶弔休暇
・有給休暇
・年間休日123日
・完全週休2日制(土日祝)
・夏季休暇
・年末年始休暇
・慶弔休暇
・有給休暇
・年間休日123日
特徴
残業月10時間以内
/
賞与あり/インセンティブあり
/
完全週休2日制
/
オフィス内禁煙/分煙
/
交通費全額支給
会社情報
企業名
社名非公開
採用事務局
オフィスレディ運営事務局