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【つくば】品質保証（担当〜係長候補）

茨城県 / 正社員

年収
400 ～ 750 万円/年収
勤務地
茨城県
雇用形態
正社員
休日
土日祝休み(完全週休2日制) ・…
残業月10時間以内 賞与あり/インセンティブあり 完全週休2日制 オフィス内禁煙/分煙 交通費全額支給
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ここがポイント

【会社の特徴】
年間休日は123日となっています。完全週休2日制となっています。退職金制度が整っています。

【ポジションの特徴】
医薬品製造における品質保証（QA）業務です。出荷に関わる記録照査（二次調査）に加え、品質システム（変更・逸脱・教育訓練・クレーム等）の運用を担います。生産品目の製造・包装記録書、試験記録書、技術報告書の照査（二次調査）および管理・保管、医薬品品質システムの維持管理などを担当します。入社〜3ヶ月でGMPルール、社内手順、品質システム全体の理解から始め、段階的に業務範囲を広げていけるポジションです。

募集要項

募集職種
研究開発・特許・品質管理
仕事内容
▼業務内容
医薬品製造における品質保証（QA）業務をお任せします。出荷に関わる記録照査（二次調査）に加え、品質システム（変更・逸脱・教育訓練・クレーム等）の運用を担うポジションです。

▼業務詳細
・生産品目の製造・包装記録書、試験記録書、技術報告書の照査（二次調査）および管理・保管
・医薬品品質システムの維持管理（変更管理、逸脱管理、クレーム対応、教育訓練 等）
・製造に用いる原材料に関する契約書・取り決め書の確認、品質観点での管理および監査対応
・製品品質調査、資材・原料業者の定期監査（チーム分担で対応）
応募資格
【必須（①②いずれかのご経験）】
・①医薬品業界におけるQA（品質保証）またはQC（品質管理）の実務経験をお持ちの方
・②分析会社等での試験／データ取扱い経験を有し、品質保証（QA）業務に主体的に取り組みたい方
【歓迎/尚可】
【歓迎】
・ジェネリック医薬品メーカーでの経験
・品質システム（変更／逸脱／教育訓練／クレーム等）に関する業務経験
・製品品質調査、監査対応の経験
・製造工程／試験工程の理解
給与
400 ～ 750 万円/年収
月給：227,000円〜320,000円（完全月給制）
月給227,000〜320,000円（地域手当一律20,000円含む）
昇給 年1回（4月）
賞与 年2回（7月・12月）
勤務地

・茨城県

勤務時間
09:00 ～ 18:00
休憩：60分
休憩12:00〜13:00
残業：なし
休日・休暇
土日祝休み(完全週休2日制)
・完全週休2日制（土日祝）
・夏季休暇
・年末年始休暇
・慶弔休暇
・有給休暇
・年間休日123日

会社情報

企業名
社名非公開
採用事務局
オフィスレディ運営事務局

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