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【つくば】品質管理（主任）

茨城県 / 正社員

年収
500 ～ 650 万円/年収
勤務地
茨城県
雇用形態
正社員
休日
土日祝休み(完全週休2日制) ・…
転勤なし 残業月20時間以内 賞与あり/インセンティブあり 完全週休2日制 オフィス内禁煙/分煙 交通費全額支給
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ここがポイント

【会社の特徴】
年間休日は123日となっています。完全週休2日制となっています。転勤がない旨も明記されています。持株会制度や退職金制度が整っています。

【ポジションの特徴】
医薬品GMP下における品質管理（QC）業務を主任として、原料の分析〜評価、製剤（出来上がった製品）の分析・評価、工程（製造途中段階）の評価の3領域で品質を支えます。試験責任者としての試験結果の確認・判断や、逸脱・トラブル発生時の原因分析および対応方針の検討などを担当し、経験に応じて早期に判断〜レビュー領域（異常時の切り分け、再発防止の設計）を担っていけるポジションです。

募集要項

募集職種
研究開発・特許・品質管理
仕事内容
▼業務内容
品質管理（QC）業務を主任として、以下3領域で品質を支えます。
・原料の分析〜評価
・製剤（出来上がった製品）の分析・評価
・工程（製造途中段階）の評価（途中サンプルの適合性を継続管理）

▼業務詳細
主任候補
・医薬品GMP下における品質管理業務全般の統括
・試験責任者としての試験結果の確認・判断
・逸脱・トラブル発生時の原因分析および対応方針の策定
・過去事例がないケースに対する検討・説明・判断
・試験手順書・指図書のレビューおよび改訂
・担当者・若手メンバーへの指導、教育、育成
・品質を安定的に維持するための業務フロー改善
・品質管理システム更新に伴う現場側の実務対応・調整
・工場内関連部署（製造・他品質部門）との連携
応募資格
【必須】
・医薬品業界（GMP下）における品質管理（QC）または品質保証（QA）の実務経験
・試験責任者、またはそれに準ずる立場での実務経験
【歓迎/尚可】
【歓迎】
・医薬品領域の品質管理／試験・分析経験
・HPLC等の分析機器経験、データ妥当性判断の経験
・GMP、査察・監査対応、教育・育成の経験
・「異常データの原因推定～是正」まで一気通貫で扱った経験
給与
500 ～ 650 万円/年収
月給：250,000円〜400,000円（完全月給制）
昇給 年1回（4月）。賞与 年2回（7月・12月）
勤務地

・茨城県

勤務時間
09:00 ～ 18:00
休憩：60分
休憩12:00〜13:00
残業：月平均20時間程度
休日・休暇
土日祝休み(完全週休2日制)
・完全週休2日制（土日祝）
・夏季休暇
・年末年始休暇
・慶弔休暇
・有給休暇
・年間休日123日

会社情報

企業名
社名非公開
採用事務局
オフィスレディ運営事務局

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